Cyclopentolate 25

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Etiqueta: CICLOPENTOLATO - ciclopentolato solución de clorhidrato de gotas / . NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en el embalaje exterior del medicamento "href =" # "> Código (s) NDC: 17478-096-15 Empaquetador: Akorn, Inc. Categoría: PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado del marketing: abreviado solicitud de nuevo fármaco Información de la etiqueta de drogas Actualizado hace 11 de diciembre de, el año 2015 Si usted es un consumidor o paciente visite la versión. Cyclopentolate solución oftálmica clorhidrato, USP es un anticolinérgico dispuesta como una, borato tamponada, solución estéril para uso ocular tópico. El ingrediente activo se representa por la fórmula estructural: Fórmula molecular: C 17 H 25 NO 3 • HCl nombre establecido: Clorhidrato de Ciclopentolato Nombre químico: 2- (dimetilamino) etilo clorhidrato de 1-hidroxi-α-phenylcyclopentaneacetate Cada ml contiene: activo: clorhidrato de ciclopentolato 0,5%. Inactivos: ácido bórico, edetato disódico, cloruro de potasio, carbonato de sodio y / o ácido clorhídrico (para ajustar el pH), agua para inyección. El intervalo de pH está entre 3,0 y 5,5. Conservante: cloruro de benzalconio 0,01%. Este anticolinérgicos bloques de preparación de las respuestas del músculo del esfínter del iris y el músculo de acomodación del cuerpo ciliar a la estimulación colinérgica, que producen la dilatación papilar (midriasis) y la parálisis de la acomodación (cicloplejía). Actúa rápidamente, pero tiene una duración más corta que la atropina. cicloplejía máxima ocurre dentro de 25 a 75 minutos después de la instilación. La recuperación completa de alojamiento por lo general tarda de 6 a 24 horas. La recuperación total de midriasis en algunos individuos puede requerir varios días. Fuertemente iris pigmentados pueden requerir dosis más que el iris ligeramente pigmentados. clorhidrato de ciclopentolato se utiliza para producir midriasis y cicloplejía. no debe ser usado cuando no se trata el glaucoma de ángulo estrecho, o ángulos estrechos anatómicos no tratados están presentes, o si el paciente es hipersensible a cualquier componente de esta preparación. Para la aplicación tópica en el ojo. NO PARA INYECCIÓN. Esta preparación puede provocar trastornos del sistema nervioso central. Esto es especialmente cierto en los grupos de edad más jóvenes, pero puede ocurrir a cualquier edad, especialmente con las soluciones más fuertes. Los bebés son especialmente propensos a los efectos secundarios del SNC y cardiopulmonares de ciclopentolato. Para minimizar la absorción, utilizar solamente 1 gota de solución de clorhidrato de ciclopentolato 0,5% por ojo, seguido por la presión aplicada sobre el saco lagrimal durante dos a tres minutos. Bebés en observación durante al menos 30 minutos después de la instilación. Midriáticos pueden producir una elevación transitoria de la presión intraocular. El saco lagrimal debe ser comprimido por la presión digital para dos a tres minutos después de la instilación para reducir la absorción sistémica excesiva. Se debe tener precaución al considerar el uso de este medicamento en presencia del síndrome de Down y en aquellos predispuestos a glaucoma de ángulo cerrado. Información para los pacientes No toque la punta del gotero con ninguna superficie, ya que esto puede contaminar la solución. Una sensación de ardor transitoria puede ocurrir tras la instilación. Los pacientes deben ser advertidos de no conducir o realizar otras actividades peligrosas, mientras que las pupilas se dilatan. Los pacientes pueden experimentar sensibilidad a la luz y deben proteger los ojos de iluminación brillante durante la dilatación. Los padres deben ser advertidos de no conseguir esta preparación en la boca de su hijo y para lavar sus propias manos y las manos del niño después de la administración. Intolerancia a la alimentación puede seguir uso oftálmico de este producto en los bebés. Se recomienda que la alimentación se interrumpe durante cuatro (4) horas después del examen. Cyclopentolate puede interferir con la acción antihipertensiva ocular de carbacol, pilocarpina, inhibidores de la colinesterasa o oftálmicos. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No se han realizado estudios en animales o en humanos para evaluar el potencial carcinogénico de la solución oftálmica de clorhidrato de ciclopentolato, USP. No se han realizado estudios de reproducción en el embarazo categoría C. animales con ciclopentolato. Tampoco se sabe si cyclopentolate puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. Ciclopentolato debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario. No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra hidrocloruro de ciclopentolato a una mujer lactante. El uso de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y trastornos de la conducta en pacientes pediátricos. El aumento de la susceptibilidad a cyclopentolate se ha descrito en lactantes, niños pequeños y en niños con parálisis espástica o daño cerebral. Estos trastornos incluyen ataxia, habla incoherente, agitación, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y la falta de reconocimiento de personas. Intolerancia a la alimentación puede seguir uso oftálmico de este producto en los bebés. Se recomienda que la alimentación se interrumpe durante cuatro (4) horas después del examen. Bebés en observación durante al menos 30 minutos (Ver ADVERTENCIAS). No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y jóvenes. Ocular: Aumento de la presión intraocular, ardor, fotofobia, visión borrosa, irritación, hiperemia, conjuntivitis, blefaritis, queratitis punteada, se ha informado de sinequias. No oculares: El uso de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento, por lo general en los niños, especialmente con la concentración de 2%. Estos trastornos incluyen ataxia, habla incoherente, agitación, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y la falta de reconocimiento de personas. Este fármaco produce reacciones similares a las de otros fármacos anticolinérgicos, pero las manifestaciones del sistema nervioso central como se ha indicado anteriormente son más comunes. Otras manifestaciones tóxicas de los fármacos anticolinérgicos son erupciones en la piel, distensión abdominal en lactantes, somnolencia inusual, taquicardia, hipertermia, vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción de las glándulas salivares y sudoríparas, faringe, bronquios y los pasajes nasales. manifestaciones graves de intoxicación incluyen coma, parálisis medular y la muerte. dosis excesiva puede producir alteraciones de la conducta, taquicardia, hiperpirexia, hipertensión, presión intraocular elevada, la vasodilatación, la retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción en la saliva y las glándulas sudoríparas, faringe, los bronquios y los pasajes nasales. Los pacientes que presentan signos de sobredosis deben recibir cuidados de apoyo y seguimiento. Adultos: Instilar una o dos gotas de solución al 0,5% en el ojo que puede repetirse en cinco o diez minutos si es necesario. La recuperación completa se produce por lo general en 24 horas. La recuperación total de midriasis en algunos individuos puede requerir varios días. Niños: Instilar una o dos gotas de solución de 0,5% en el ojo que se puede repetir cinco a diez minutos más tarde por una segunda aplicación de la solución de 0,5% si es necesario. Los bebés pequeños: Una sola instilación de una gota de 0.5% en el ojo. Para minimizar la absorción, aplicar presión sobre el saco lagrimal durante dos a tres minutos. Observe infantil estrechamente durante al menos 30 minutos después de la instilación. Los individuos con iris pigmentados pueden requerir mayores resistencias. Cyclopentolate solución oftálmica clorhidrato, USP 0,5% se suministra en plástico de dosis múltiple de Boston de la botella redonda LDPE natural con un gotero de 15 mm LLDPE-tip y 15 mm de polipropileno gorra roja. NDC 17478-096-15 15 ml Llenar / frasco de 15 ml Almacenamiento: Almacenar a 20F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Akorn Logo Fabricado por: Akorn, Inc. de Lake Forest, IL 60045 Principal panel de la pantalla de texto para la etiqueta del envase: Solución NDC 17478-096-15 Cyclopentolate Clorhidrato oftálmica, USP 0,5% para la aplicación tópica de la imagen OJO Rx Sólo 15 ml Principal Display Panel de Texto de cartón Etiqueta: NDC 17478-096-15 Cyclopentolate Clorhidrato de solución oftálmica, USP 0,5% para la aplicación tópica de la imagen OJO 15 ml logo Rx solamente Akorn