Viagra femenina 47

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La farmacéutica intenta de nuevo para obtener la aprobación de "viagra femenino" Última Updated 17 Feb, el año 2015 16:10 EST WASHINGTON - Los fabricantes de una píldora rechazado dos veces, diseñado para aumentar la libido femenina se vuelve a presentar su droga a los reguladores federales de salud, tras una reciente bombardeo de la presión ejercida por los políticos, los grupos de mujeres y defensores de los consumidores dirigidos a empujarla en el mercado. Sprout Farmacéuticos dijo el martes que la nueva clasificación de su aplicación para el fármaco, la flibanserina, añadiendo nueva información solicitada por la Administración de Drogas y Alimentos de cómo la píldora afecta la capacidad de conducir. científicos de la FDA solicitó que los datos después de su más reciente rechazo de la droga, en parte, debido a los resultados que muestran casi el 10 por ciento de las mujeres en los ensayos de la compañía reportado somnolencia como efecto secundario. La empresa estudió la capacidad de conducción de la mujer por la mañana después de tomar la flibanserina en comparación con las mujeres que tomaron el placebo y una pastilla para dormir común. Una tableta de flibanserina se sienta en un folleto para Sprout farmacéuticos. Foto AP / Allen G. Breed Si se aprueba, la píldora todos los días del brote sería el primer medicamento para las mujeres que denuncian una falta de deseo sexual. un mercado que los fabricantes de medicamentos han estado tratando de entrar en puesto que el éxito en las listas de Viagra para los hombres en la década de 1990. Sin embargo, el fármaco ya se ha enfrentado a un largo y sinuoso revisión de la FDA debido a los efectos secundarios de eficacia y sin brillo que incluyen fatiga, mareos y náuseas. "Los problemas en el pasado fueron que la FDA no sentir los beneficios realmente eran mayores que los riesgos, y tenían algunas preguntas acerca de la seguridad en cuanto a la forma en que interactúa con otros fármacos alguien podría estar tomando", dijo a CBS News colaborador médico Dr. Tara Narula, cardióloga del hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York. En un esfuerzo por romper el estancamiento de reglamentación, grupos patrocinados por otros fabricantes de medicamentos y Sprout han comenzado a conocer la falta de un "viagra femenino" como cuestión de derechos de la mujer. "Las mujeres merecen igualdad de trato cuando se trata de sexo", señala una petición en línea a la FDA organizado por uno de estos grupos, igualar el marcador, que obtuvo casi 25.000 seguidores. patrocinadores corporativos del grupo incluyen Sprout productos farmacéuticos, tecnologías de Palatin y Trimel farmacia - todas las empresas que desarrollan medicamentos para el tratamiento de trastornos sexuales femeninos. Una portavoz para Blue Media Engine, el grupo de relaciones públicas para igualar el marcador, se negó a revelar la cantidad de fondos del grupo proviene de empresas. partidarios sin fines de lucro del grupo incluyen Fundación para la Salud de la Mujer, el Instituto de Medicina Sexual y otras organizaciones. La FDA rechazó la primera flibanserina en 2010 después de un panel de asesores expertos votadas unánimemente en contra de la droga, diciendo que sus beneficios no son mayores que sus riesgos. promotora inicial de la droga, Boehringer Ingelheim, abandonó el trabajo de la droga en 2011 y lo vendió a Sprout, una empresa dirigida por un equipo de marido y mujer de Raleigh, Carolina del Norte. Sprout volvió a presentar el fármaco con datos de eficacia y seguridad adicionales, pero la FDA rechazó de nuevo la droga en octubre de 2013. Después del brote presentó una disputa formal sobre la decisión, los reguladores de la FDA solicitaron el estudio de conducción y otros detalles sobre las interacciones del medicamento con otros medicamentos. Como Sprout se reunieron los datos, la compañía también se alistó el apoyo de aliados influyentes en Washington y más allá. En enero pasado, cuatro miembros del Congreso, incluyendo Rep. Debbie Wasserman Schultz, demócrata de Florida, envió una carta a la FDA, instando a una nueva evaluación cuidadosa de la droga y lamentando la falta de opciones de medicamentos para la disminución de la libido femenina. No en el estado de ánimo? ¿Por qué el deseo sexual puede disminuir No siempre es fácil hablar, pero muchas mujeres encuentran la pérdida de interés en el sexo a medida que envejecen. CBS News corresponsal médico en jefe. "Hay 24 tratamientos médicos aprobados para la disfunción sexual masculina y no uno solo tratamiento aprobado aún por la forma más común de la disfunción sexual femenina", afirma la carta, que también fue firmado por el representante. Louise Masacre, D-Nueva York, y dos otros congresistas demócratas. El tema de conversación por el desequilibrio de las drogas para los hombres frente a mujeres fue recogido por una coalición de siete mujeres y de los grupos de salud de los consumidores que se reunieron con la FDA a principios del año pasado. "Vemos esto no sólo como un importante problema de salud de las mujeres insatisfechas, sino un punto de inflexión para la agencia para asegurar que los estándares similares se aplican para la aprobación de medicamentos en las condiciones que afectan de forma única las mujeres", afirma una carta de seguimiento a la agencia de los líderes de la Organización Nacional de la Mujer, la Liga Nacional de consumidores y otros cuatro grupos. Luego, en octubre pasado la FDA llevó a cabo una reunión de dos días en su sede para obtener la opinión pública sobre el problema de la disfunción sexual femenina y el desafío de desarrollar tratamientos. Si se aprueba, la flibanserina sería etiquetado para las mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo, que se describe como una falta de apetito sexual que causa angustia emocional. Debido a que muchos factores afectan el apetito sexual de la mujer, hay una serie de otras causas posibles médicos deben descartar antes de diagnosticar la condición, incluyendo problemas de pareja, trastornos hormonales, la depresión y los problemas del estado de ánimo causados ​​por otros medicamentos como el SIDA y medicamentos para el dolor de dormir. Brote y otros fabricantes de medicamentos con frecuencia citan una encuesta realizada en 1999 en el Journal of the American Medical Association encontró que el 43 por ciento de las mujeres estadounidenses tenía algún tipo de disfunción sexual. Mientras que las drogas de la libido femenina anteriores trabajaron en los niveles hormonales, la flibanserina es el primer intento para aumentar el deseo sexual actuando sobre las sustancias químicas cerebrales relacionadas con el apetito y estado de ánimo. "La idea es que al cambiar los neurotransmisores en el cerebro - la serotonina y la dopamina, de la misma manera un antidepresivo haría - es cómo usted podría potencialmente aumentar el deseo sexual de la mujer que podría ser hipoactivo, o bajo", explicó Narula. Investigación que apoya las pretensiones de la compañía incluyen un estudio publicado en mayo de 2010 del Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología mostró que después de un tratamiento de 24 semanas de flibanserina, las mujeres reportaron una mejora de 18 por ciento en el deseo sexual. Un estudio de diciembre de 2013 en la menopausia mostró que el 38 por ciento de los sujetos de prueba dadas flibanserina vio mejoras en su vida sexual. Mientras que el 30 por ciento experimentó efectos secundarios como dolores de cabeza, náuseas, mareos y somnolencia, sólo el 8 por ciento parecieron tan malos que querían detener el tratamiento.