Celebrex 6

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PRECAUCIONES Cardiovasculares eventos trombóticos El uso crónico de CELEBREX puede causar un mayor riesgo de graves eventos trombóticos adversos cardiovasculares, infarto de miocardio. y accidente cerebrovascular. que puede ser fatal. En el APC (Prevención del Adenoma con Celecoxib) juicio, la razón de riesgo de la variable combinada de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (IC del 95%: 1,4 7.2) 3.4 con CELEBREX 200 mg dos veces al día en comparación con el placebo. Las tasas acumulativas de este criterio de valoración combinado de más de 3 años fueron del 3,0% (20/671 sujetos) y 2,5% (17/685 sujetos), respectivamente, en comparación con el 0,9% (6/679 sujetos) con el tratamiento con placebo. Los aumentos en ambos grupos de dosis de celecoxib frente a los pacientes tratados con placebo se debió principalmente a un aumento en la incidencia de infarto de miocardio [véase Estudios clínicos]. Todos los AINE. tanto la COX-2 selectivo y no selectivo, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo conocidos para la enfermedad cardiovascular pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con Celebrex, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y / o síntomas de toxicidad grave CV y ​​los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y Celebrex hace aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales graves [ver gastrointestinal (GI) Efectos Riesgo de ulceración gastrointestinal, sangrado y perforación]. Dos grandes ensayos controlados, clínicas de un AINE COX-2 selectivo diferente para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular [véase Contraindicaciones]. Hipertensión Al igual que con todos los AINE, CELEBREX puede conducir a la aparición de nuevo la hipertensión o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir a la mayor incidencia de acontecimientos cardiovasculares. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINE, incluyendo Celebrex, debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión. La presión arterial debe ser estrechamente monitorizados durante el inicio del tratamiento con Celebrex y durante todo el curso de la terapia. Las tasas de hipertensión de la clase de prueba en el Celebrex, el ibuprofeno y el diclofenaco pacientes tratados fueron del 2,4%, 4,2% y 2,5%, respectivamente [véase Estudios clínicos]. Insuficiencia cardíaca congestiva y edema La retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes que toman AINE, entre ellos CELEBREX [ver Reacciones adversas]. En el estudio CLASS [véase Estudios clínicos], las tasas acumuladas de Kaplan-Meier a los 9 meses de edema periférico en pacientes tratados con CELEBREX 400 mg dos veces al día (4 veces y 2 veces-las dosis recomendadas artrosis y artritis reumatoide, respectivamente), ibuprofeno 800 mg tres veces al día y diclofenaco 75 mg dos veces al día fueron 4,5%, 6,9% y 4,7%, respectivamente. CELEBREX debe utilizarse con precaución en pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca. Gastrointestinales (GI) Efectos Riesgo de ulceración gastrointestinal, sangrado y perforación AINES, incluyendo Celebrex, pueden causar reacciones gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración. y perforación del estómago, intestino delgado o intestino grueso. que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. tasas de úlceras complicadas y sintomáticas fueron 0,78% en nueve meses para todos los pacientes en el ensayo CLASS, y 2.19% para el subgrupo de dosis bajas de AAS. Los pacientes de 65 años de edad y mayores tuvieron una incidencia de 1,40% a los nueve meses, 3,06% cuando también teniendo ASA [ver Estudios clínicos]. Con mayor duración de uso de los AINE, existe una tendencia para aumentar la probabilidad de desarrollar un evento GI grave en algún momento durante el curso de la terapia. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Los AINE deben prescribirse con extrema precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tienen un mayor que 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes con ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticoides o anticoagulantes orales, mayor duración de la terapia con AINE, el fumar. consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes ancianos o debilitados, por lo que el cuidado debe tenerse especial en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales. Los médicos y pacientes deben prestar atención a los signos y síntomas de úlceras y sangrado gastrointestinal durante el tratamiento con CELEBREX e iniciar rápidamente una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. Celebrex está contraindicado en pacientes con hemorragia gastrointestinal activa. Efectos hepáticos elevaciones limítrofes de una o más enzimas del hígado asociada pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes que toman AINE, y elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente 3 o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente el 1% de los pacientes en ensayos clínicos con AINE. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. raros casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal. necrosis hepática e insuficiencia hepática (algunos con desenlace fatal) han sido reportados con AINE, entre ellos CELEBREX [ver Reacciones adversas]. En los ensayos clínicos controlados de Celebrex, la incidencia de elevaciones limítrofes (mayores o iguales a 1,2 veces y menos de 3 veces el límite superior de la normalidad) de las enzimas asociadas hígado fue del 6% para el Celebrex y el 5% para el placebo, y aproximadamente el 0,2% de los pacientes que toman Celebrex y el 0,3% de los pacientes que tomaban placebo tuvieron elevaciones notables de ALT y AST. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o en los que se ha producido una prueba de función hepática anormal, debe controlarse cuidadosamente para determinar si el desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con Celebrex. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, erupción cutánea eosinofilia., Etc.), CELEBREX debe interrumpirse. Efectos renales La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Los ensayos clínicos con CELEBREX han demostrado efectos renales similares a los observados con los AINE comparadores. No hay información disponible de estudios clínicos controlados con respecto al uso de Celebrex en pacientes con enfermedad renal avanzada. Por lo tanto, el tratamiento con CELEBREX no se recomienda en estos pacientes con enfermedad renal avanzada. Si se debe iniciar la terapia Celebrex, una estrecha vigilancia de la función renal del paciente es aconsejable. Las reacciones anafilácticas Al igual que con los AINE en general, las reacciones anafilácticas se han producido en los pacientes sin exposición previa conocida de Celebrex. En la experiencia post-comercialización, se han notificado casos raros de reacciones anafilácticas y angioedema en pacientes tratados con Celebrex. CELEBREX no debe administrarse a pacientes con la tríada de la aspirina. Este complejo de síntomas ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales. o que presentan graves broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE [véase Contraindicaciones]. La ayuda de emergencia debe buscarse en los casos en que se produce una reacción anafiláctica. Reacciones de la piel Celebrex pertenece al grupo sulfonamida y la piel puede causar reacciones adversas graves tales como dermatitis exfoliativa. síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso y en pacientes sin alergia a las sulfas anterior conocida. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El embarazo A finales del embarazo, a partir de las 30 semanas de gestación, CELEBREX debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso [consulte Uso en poblaciones específicas]. El tratamiento con corticosteroides CELEBREX no se puede esperar para sustituir los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede producir una exacerbación de la enfermedad responden a los corticosteroides. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. Efectos hematológicos La anemia se ve a veces en pacientes que reciben CELEBREX. En ensayos clínicos controlados, la incidencia de anemia fue del 0,6% con Celebrex y 0,4% con placebo. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con CELEBREX deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia o pérdida de sangre. CELEBREX no afecta generalmente los recuentos de plaquetas, tiempo de protrombina (PT), o el tiempo de tromboplastina parcial (PTT), y no inhibe la agregación de plaquetas en las dosis indicadas [ver Farmacología clínica]. La coagulación intravascular diseminada (CID) CELEBREX debe utilizarse con precaución en pacientes pediátricos con artritis reumatoide juvenil de inicio sistémico debido al riesgo de coagulación intravascular diseminada. El asma preexistente Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo, que puede ser fatal. La reactividad cruzada, incluyendo broncoespasmo, entre la aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, CELEBREX no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con asma preexistente . Pruebas de laboratorio Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE deben tener un hemograma completo y un perfil de la química verificado periódicamente. Si las pruebas hepáticas anormales o pruebas renales persisten o empeoran, CELEBREX debe interrumpirse. En ensayos clínicos controlados, elevado BUN fue más frecuente en los pacientes que recibieron CELEBREX en comparación con los pacientes tratados con placebo. Esta anomalía de laboratorio también se observó en los pacientes que recibieron AINE de comparación en estos estudios. La importancia clínica de esta anomalía no se ha establecido. Inflamación La actividad farmacológica de CELEBREX en la reducción de la inflamación, y, posiblemente, fiebre, puede disminuir la utilidad de estas señales de diagnóstico en la detección de complicaciones infecciosas de las condiciones no infecciosas, dolorosas presuntos. Concomitante de AINE Uso El uso concomitante de CELEBREX con cualquier dosis de un AINE sin aspirina debe evitarse debido a la posibilidad de un mayor riesgo de reacciones adversas. Información para asesorar al paciente Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con Celebrex y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Guía del medicamento Los pacientes deben ser informados de la disponibilidad de una Guía de Medicamentos para los AINE que acompaña a cada receta dispensada, y deben ser instruidos para leer la Guía del medicamento antes de utilizar Celebrex. Efectos cardiovasculares Los pacientes deben ser informados de que Celebrex puede causar efectos secundarios graves CV tales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad, dificultad en el habla, y para solicitar atención médica inmediata si observa cualquiera de estos signos o síntomas. [Véase Advertencias y precauciones]. Los pacientes deben ser informados de que CELEBREX puede conducir a la aparición de la hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, y que Celebrex puede alterar la respuesta de algunos agentes antihipertensivos. Los pacientes deben ser instruidos sobre el seguimiento adecuado para la monitorización de la presión arterial. [Véase Advertencias y precauciones e interacciones medicamentosas]. Efectos gastrointestinales Los pacientes deben ser informados de que Celebrex puede causar efectos secundarios graves molestias y más gastrointestinales, como úlceras y hemorragias, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de úlceras y sangrado, y para solicitar atención médica inmediata si observan signos o síntomas que son indicativos de estos trastornos, incluyendo dolor epigástrico, dispepsia. melena. y hematemesis. [Véase Advertencias y precauciones]. Efectos hepáticos Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo. Prurito. Ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho, y los síntomas). Los pacientes deben ser instruidos para que se deje de terapia y buscar la terapia médica inmediata si se presentan estos signos y síntomas [véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas]. Las reacciones cutáneas adversas Los pacientes deben ser informados de que CELEBREX es una sulfonamida y puede causar efectos secundarios graves de la piel como dermatitis exfoliativa, SJS, TEN, y que pueden resultar en hospitalizaciones e incluso la muerte. Aunque las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir sin previo aviso, los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de la erupción en la piel y ampollas, fiebre, u otros signos de hipersensibilidad tales como picor, y acudir al médico de inmediato cuando se observan signos o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser advertidos para detener CELEBREX inmediatamente si desarrollan cualquier tipo de erupción y contactar con su médico tan pronto como sea posible. Los pacientes con antecedentes de alergia a las sulfas no deben tomar CELEBREX [véase Advertencias y precauciones]. El aumento de peso y edema La administración a largo plazo de los AINE incluyendo CELEBREX ha dado lugar a la lesión renal. Los pacientes con mayor riesgo son aquellos que toman diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, o con disfunción renal o hepática, insuficiencia cardíaca. y los ancianos [véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas]. Los pacientes deben ser instruidos para informar rápidamente a sus médicos signos o síntomas de aumento de peso inexplicable o edema después del tratamiento con CELEBREX [véase Advertencias y precauciones]. Las reacciones anafilácticas Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Los pacientes deben ser instruidos para buscar la ayuda de emergencia de inmediato si padecen alguno de estos signos y síntomas [véase Advertencias y Precauciones]. Efectos durante el embarazo Los pacientes deben ser informados de que al final del embarazo CELEBREX debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso [véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas]. El asma preexistente Los pacientes deben ser instruidos para informar a sus médicos si tienen un historial de asma o asma sensible a la aspirina debido a que el uso de AINE en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo, que puede ser fatal. Los pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina deben recibir instrucciones de no tomar Celebrex. Los pacientes con asma preexistente deben ser instruidos para buscar atención médica inmediata si su asma empeora después de tomar Celebrex [véase Advertencias y precauciones]. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Celecoxib no fue carcinogénico en ratas que recibieron dosis orales de hasta 200 mg / kg para los machos y 10 mg / kg para las hembras (aproximadamente de 2 a 4 veces la exposición humana medida por el AUC0-24 a 200 mg dos veces al día) o en los ratones que recibieron dosis orales de hasta 25 mg / kg para los hombres y 50 mg / kg para las hembras (aproximadamente iguales a la exposición humana medida por el AUC0-24 a 200 mg dos veces al día) durante dos años. Celecoxib no fue mutagénico en una prueba de Ames y un ensayo de mutación en células de ovario de hámster chino (CHO), ni clastogénica en un ensayo de aberración cromosómica en células CHO y un ensayo de micronúcleos in vivo en médula ósea de ratas. Celecoxib no deterioró la fertilidad masculina y femenina en ratas con dosis orales de hasta 600 mg / kg / día (aproximadamente 11 veces la exposición humana a 200 mg dos veces al día sobre la base del AUC 0-24). Uso en poblaciones específicas El embarazo Embarazo categoría C en la categoría D de 30 semanas de gestación en adelante. Los efectos teratogénicos Celecoxib a dosis orales de 30 mg / kg / día (aproximadamente 6 veces la exposición humana basada en el AUC 0-24 a 200 mg dos veces al día) durante toda la organogénesis. No hay estudios en mujeres embarazadas. CELEBREX debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. efectos teratogénicos Celecoxib produjo pérdidas de preimplantación y post-implantación y reduce la supervivencia embrionaria / fetal en ratas a dosis orales de 50 mg / kg / día (aproximadamente 6 veces la exposición humana basada en el AUC 0-24 a 200 mg dos veces al día). Estos cambios se espera que con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y no son el resultado de una alteración permanente de la función reproductora femenina, ni se les espera a exposiciones clínicas. No se han realizado estudios para evaluar el efecto del celecoxib sobre el cierre del conducto arterioso en los seres humanos. Por lo tanto, el uso de Celebrex durante el tercer trimestre del embarazo debe ser evitado. Trabajo y entrega Celecoxib no presentó ninguna prueba del trabajo del parto retrasado o en dosis orales de hasta 100 mg / kg en ratas (aproximadamente 7 veces la exposición humana medida por el AUC0-24 a 200 mg BID). Los efectos de Celebrex en el parto en las mujeres embarazadas son desconocidos. Las madres lactantes Los datos limitados de 3 informes publicados que incluyeron un total de 12 mujeres lactantes mostraron bajos niveles de CELEBREX en la leche materna. La dosis pediátrica diaria promedio calculado fue de 10-40 mcg / kg / día, menos del 1% de la dosis terapéutica basada en el peso de un pasado de niño de dos años. Un informe de dos bebés alimentados con leche materna 17 y 22 meses de edad no mostró ningún evento adverso. Se debe tener precaución cuando se administra CELEBREX a una mujer lactante. uso pediátrico CELEBREX está aprobado para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide juvenil en pacientes mayores de 2 años. La seguridad y eficacia no se han estudiado más allá de seis meses en niños. A largo plazo, la toxicidad cardiovascular en niños expuestos a CELEBREX no ha sido evaluado y se desconoce si los riesgos a largo plazo pueden ser similares a los observados en adultos expuestos a CELEBREX u otros inhibidores COX-2 selectivos y no selectivos [(véase el RECUADRO advertencia. advertencias y precauciones. y Estudios clínicos]. El uso de celecoxib en pacientes de 2 años a 17 años de edad con pauciarticular, artritis reumatoide juvenil poliarticular o en pacientes con ARJ de inicio sistémico fue estudiado en un estudio de 12 semanas, doble ciego, con control activo, farmacocinética, seguridad y eficacia, con una 12 semanas de extensión abierta. Celecoxib no ha sido estudiado en pacientes menores de 2 años, en pacientes con peso corporal inferior a 10 kg (22 libras), y en pacientes con características sistémicas activas. Los pacientes con artritis reumatoide juvenil de inicio sistémico (sin manifestaciones sistémicas activas) parecen estar en riesgo para el desarrollo de las pruebas anormales de laboratorio de coagulación. En algunos pacientes con artritis reumatoide juvenil de inicio sistémico, tanto celecoxib y naproxeno se asociaron con la prolongación leve de tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), pero no el tiempo de protrombina (PT). AINE, entre ellos celecoxib sólo deben utilizarse con precaución en pacientes con ARJ de inicio sistémico, debido al riesgo de coagulación intravascular diseminada. Los pacientes con artritis reumatoide juvenil de inicio sistémico deben ser monitorizados para el desarrollo de las pruebas de coagulación anormales [véase Dosis y administración. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES . REACCIONES ADVERSAS . Toxicología animal. Estudios clínicos ]. Las terapias alternativas para el tratamiento de artritis reumatoide juvenil deben ser considerados en pacientes pediátricos identificadas para ser metabolizadores pobres CYP2C9 [ver pobres Metabolizadores de sustratos de CYP2C9]. uso geriátrico Del número total de pacientes que recibieron CELEBREX en los ensayos clínicos previos a la aprobación, más de 3.300 eran de 65-74 años de edad, mientras que aproximadamente 1.300 pacientes adicionales tenían 75 años o más. No se observaron diferencias sustanciales en la eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes. En los estudios clínicos que comparan la función renal, medida por la tasa de filtración glomerular, BUN y creatinina, y la función de plaquetas medida por el tiempo y la agregación plaquetaria sangrado, los resultados no fueron diferentes entre los voluntarios ancianos y jóvenes. Sin embargo, al igual que con otros AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de informes posteriores a la comercialización más espontáneas de la COX-2, se han de eventos GI fatales e insuficiencia renal aguda en los ancianos que en pacientes más jóvenes [véase Advertencias y precauciones]. Insuficiencia hepática La dosis diaria recomendada de cápsulas de CELEBREX en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh clase B) se debe reducir en un 50%. No se recomienda el uso de Celebrex en pacientes con insuficiencia hepática grave [véase Dosis y vía de administración y Farmacología clínica]. Insuficiencia renal CELEBREX no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave [véase Advertencias y precauciones y Farmacología clínica]. Los metabolizadores lentos del CYP2C9 Sustratos Los pacientes que se sabe o se sospecha que son metabolizadores pobres del CYP2C9 basada en el genotipo o historia previa / experiencia con otros sustratos del CYP2C9 (como la warfarina, fenitoína) debe ser administrado con precaución celecoxib. Considere la posibilidad de iniciar el tratamiento a la mitad de la dosis recomendada más baja en los metabolizadores pobres (es decir, CYP2C9 * 3 / * 3). La gestión alternativa debe ser considerada en pacientes con ARJ identificados para ser metabolizadores lentos de CYP2C9. [Ver Dosis y vía de administración y Farmacología clínica]. Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 06/18/2015